Europäische Zulassung von Lemtrada (Alemtuzumab)

Nur wenige Tage nach der Zulassung für Aubagio® hat Sanofi die europäische Zulassung für LemtradaTM (Alemtuzumab, Campath) zur Behandlung der schubförmigen Multiple Sklerose (RRMS) erhalten. Lemtrada ist wie Tysabri ein monoklonaler Antikörper, wird per Infusion verabreicht und erfordert strenge Kontrolle. Damit stehen immer mehr Therapieoptionen zur Verfügung, die zunehmend eine differenzierte Therapie ermöglichen, die auf den einzelnen Patienten zugeschnitten ist.
Geschrieben von am Dienstag, 17. September 2013 um 08:49 Uhr.
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mdr-umschau und ARD Plusminus berichten über die Markteinführung von Dimethylfumarat und Alemtuzumab

Im November letzten Jahres suchte eine Journalistin des MDR "MS-Patienten, die in Absprache mit ihrem Arzt bereits jetzt mit Dimethylfumarat (Fumarsäure) behandelt werden". Im DMSG-Forum wurde sie fündig und gestern Abend lief der Bericht "Umsatz auf Kosten der Patienten" in der MDR-Sendung "Umschau"

Screenshot MDR Umschau zu Dimethylfumarat und Alemtuzumab Bildnachweis: eigenes Bildschirmfoto, Quelle: MDR
Geschrieben von am Mittwoch, 30. Januar 2013 um 11:50 Uhr.
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MS-Tabletten Aubagio® (Teriflunomid), BG-12 (Fumarsäure) und Gilenya® (Fingolimod) lassen den Markt bis 2016 auf $14 Mrd. wachsen

Nach Hinweis von einer Facebook-Leserin und von verschiedenen Börsen-Newslettern auch bewertend aufgenommen, hat Sanofi-Aventis am 12.09.2012 das Zulassungsverfahren von Aubagio® (Teriflunomid, siehe Beitrag von 2009) für die USA bei der FDA erfolgreich abgeschlossen und ist nach Gilenya® (Fingolimod, siehe Beitrag von 2010) von Novartis die zweite als Tabletten vorliegende verlaufsmodifizierende Therapie-Option bei Multiple Sklerose, die zunächst in Kürze in den USA erhältlich sein soll und in 2013 auch in Europa.

Entwicklung des weltweiten Umsatzes mit MS-Medikamenten seit 2000 in Mrd. US-Dollar

Update des Schaubilds vom 18.08.2008

MS-Medikamente Umsatz weltweit / MS-Pharmaceuticals worldwide turnover
Geschrieben von am Mittwoch, 26. September 2012 um 18:10 Uhr.
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Hippotherapie mit dem Pferde-Roboter

Hippotherapie als Form des Therapeutischen Reitens ist eine seit 2002 anerkannte Therapieform bei Multiple Sklerose (Wikipedia), doch wer hat gerade mal ein Pferd da, das auch noch brav mitmacht? Diese Frage beantworteten österreichische Forscher mit einem ausgemusterten Schweißroboter aus der Autoindustrie (mutmaßlich von Kuka) und einer der Hippotherapie entsprechenden Programmierung der Bewegungen.

Das Ergebnis ist beeindruckend: Die Physiotherapie mit dem Pferderoboter IM-hirob verbessert sowohl Rumpf-Kontroll-Störung als auch Beckenaufrichtung bei Multiple Sklerose-Patienten und damit das Gehen, berichtet Leopold Saltuari, Leiter Neurologie am Landeskrankenhaus Hochzirl, Österreich, im ORF-Magazin "bewusst gesund" am 28.01.2012.

Geschrieben von am Mittwoch, 14. März 2012 um 12:05 Uhr.
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Das Tysabri-Dilemma im SZ-Magazin (Update)

Aktueller Beitrag von Bastian Obermayer im SZ-Magazin der Süddeutschen Zeitung zur unlösbaren Frage, ob bei der Verwendung von Tysabri Segen oder Fluch überwiegen.
Geschrieben von am Freitag, 23. September 2011 um 08:41 Uhr.
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Fampyra (ehemals: Ampyra) ab September 2011 in Deutschland

Mit Pressemitteilung von gestern teilt Biogen Idec mit, was die Spatzen schon länger von den Dächern pfiffen:
FAMPYRA wird im September 2011 in Deutschland auf den Markt gebracht und anschließend nach und nach in anderen Ländern Europas eingeführt.
Geschrieben von am Dienstag, 26. Juli 2011 um 17:47 Uhr.
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Sativex: Erfahrungen und Gedanken, Teil 1

Sativex Packung ungeoeffnet
Anklicken vergrößert die Fotos
  • Sativex 3er-Packung Rueckseite
  • Sativex Packung als Display
  • Sativex Spray mit und ohne Deckel
  • Sativex Spray in der Hand zum Groessenvergleich

08.07.2011

3-er Packung Sativex erhalten, gegen € 10 Rezeptgebühr, der Apothekenabgabepreis zur Verrechnung mit der Krankenkassse beträgt € 607,66.
Erste Internet-Recherchen nach Erfahrungen mit der Sativex-Anwendung und ihren tatsächlich empfundenen Nebenwirkungen ergaben ein uneinheitliches Bild.
Geschrieben von am Dienstag, 12. Juli 2011 um 10:51 Uhr.
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Sativex: Zulassung in Deutschland, erhältlich ab Juli 2011

Cannabis Anbau zur Gewinnung von Sativex
   Cannabis-Anbau bei GWPharma

Wie Almirall und GW Pharmaceuticals Pressemitteilung letzte Woche bekannt gaben, wird davon ausgegangen, dass Sativex, ein THC-und CBD-haltiges Mundspray zur symptomatischen Verbesserung von Spastik bei Multiple Sklerose, nach der kürzlich erfolgten Zulassung nun ab Juli 2011 über deutsche Apotheken regulär, d.h. auf Rezept, verfügbar sein wird.

UPDATE 30.06.2011
Sativex-BTM-Kassenrezept liegt TestpatientIn seit heute vor, MS-Reporter-Erfahrungsbericht folgt ab Anfang Juli. UPDATE: Link zum Sativex-Erfahrungsbericht
Geschrieben von am Samstag, 4. Juni 2011 um 16:27 Uhr.
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Updates des Ampyra-Updates: Ampyra-Abgabe an MS-Betroffene vorerst unterbunden

Update 03.01.2011: RICHTIGSTELLUNG
Die ohne Quellenangabe oder Prüfung vom 17.12.2010 bis 30.12.2010 an dieser Stelle von uns getroffene Behauptung, der Bayerische Apothekerverband habe bewirkt, dass Ampyra ohne Zulassung nicht mehr an Multiple Sklerose-Erkrankte abgegeben werden dürfe, widerrufen wir hiermit (siehe auch Update vom 30.12.2010 direkt untenstehend) als unrichtig.
Gleichzeitig erklären wir, dass deshalb selbstverständlich auch der Hinweis auf die BAV-Website als geeignetes Ziel für Netz-Attacken ("Ionenkanone") ausdrücklich -- und mit großem Bedauern -- zurückgenommen wird.
Anmerkung: Dieser leichtsinnige Cyberattacken-Hinweis war, wie auch bereits am 30.12.2010 hier an dieser Stelle klar erklärt, polemisch und satirisch gemeint und zu keinem Zeitpunkt als ernst gemeinte Aufforderung zu verstehen. Es tut uns aufrichtig leid, wenn dies von unseren Usern ernst gemeint interpretiert wurde.) Gleichzeitig schließen wir die Kommentarfunktion für diesen Beitrag.

Update 30.12.2010: WIDERRUF
In einer früheren Version dieses Beitrags haben wir unrichtige Behauptungen hinsichtlich der an dieser Veränderung beteiligten Personen/Organisationen getroffen, die wir hiermit durch Entfernen voll umfänglich zurück nehmen. Wir kommen dieser Aufforderung gerne nach, da der MS-Reporter mit diesem Bericht zu keinem Zeitpunkt falsche Tatsachen berichten, sondern nur an einem konkreten Beispiel belegen wollte, wie kompliziert die Mechanismen des deutschen Gesundheitsmarkts sind und wie sehr Betroffene diesen ausgeliefert sein können -- soweit gehend, dass konkret lebenserleichternde Maßnahmen (hier: Ampyra®) wieder zurück genommen werden müssen. Als private Webseite ohne Gewinnerzielungsinteresse geht es uns nur um die Betroffenen, aber nicht darum, irgendjemanden für irgendetwas anzuprangern.

Ampyra® darf vorerst nicht mehr an Multiple-Sklerose-PatientInnen in Deutschland abgegeben werden -- wir haben ja seit Ende Oktober einen Erfahrungsbericht mit Ampyra laufen. Für diejenigen, die gute Resultate damit erzielten, ist dies ein herber Rückschlag.
Geschrieben von am Freitag, 17. Dezember 2010 um 21:07 Uhr.
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Erfahrungsbericht: Ampyra-Tabletten zur Steigerung der Gehgeschwindigkeit

(UPDATE: 18.11.2010)

Ampyra Tablette 10mgDieser Beitrag soll über die nächsten Tage meine Erfahrungen mit der Anwendung von Ampyra® dokumentieren, sowohl hinsichtlich eventueller Nebenwirkungen als auch hinsichtlich der beabsichtigten Wirkung, einer Verbesserung der Gehfähigkeit.
Geschrieben von am Dienstag, 26. Oktober 2010 um 21:05 Uhr.
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News-Überblick August

Birgit Bauer bloggt über ihre MSBrigitte-Blog, Blutdrucksenker bei MS und ein US-Amerikaner lässt sich waterboarden.

Seit 8. Juli 2009 lässt Brigitte.de Birgit Bauer über ihre MS bloggen.
Wissenschaftler testen an Mäusen erfolgreich Medikamente, die eigentlich den Wasserhaushalt und den Blutdruck regulieren, schreiben die Ärztezeitung, SWR2 (mit Radiobeitrag) und viele Andere mit Bezug auf zwei im Juli ins PNAS aufgenommenen wissenschaftliche Artikel.
PNAS doi:10.1073/pnas.0903602106 und doi:10.1073/pnas.0903958106.
Geschrieben von am Dienstag, 1. September 2009 um 10:40 Uhr.
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Copaxone: Glatirameracetat-Wirkung entschlüsselt

Das seit Anfang des Jahrzehnts zugelassene MS-Medikament Copaxone mit dem Wirkstoff Glatirameracetat hat eine nachweisbare Wirkung als Basistherapie, nur konnte bisher niemand genau erklären, wieso es wirkt.
Geschrieben von am Mittwoch, 1. Juli 2009 um 20:50 Uhr.
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Tysabri verursachte PML, die nun tödlich endete

Der im Oktober bekannt gewordene (MS-Reporter berichtete) vierte PML-Fall seit der Wiederzulassung von Tysabri in den USA (2006), der nach 14 Tysabri-Infusionen diagnostiziert wurde, nun tödlich ausgegangen. Dies berichten verschiedene US-amerikanische Medien übereinstimmend.

Geschrieben von am Samstag, 20. Dezember 2008 um 15:27 Uhr.
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Tysabri führt zu weiterem PML-Fall

Tysabri führte zu einem weiteren Fall der potenziell tödlichen Hirnerkrankung PML, meldete reuters am 29. Oktober.

Geschrieben von am Freitag, 7. November 2008 um 21:38 Uhr.
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Multiple Sklerose und Kinder = juvenile Multiple Sklerose

Klar, wollen die Bayer-Manager ihr Betaferon an möglichst viele MS-PatientInnen verhökern.
Deshalb machen Sie nun auch "Werbung" für Betaferon für Kinder und Jugendliche.
Seit letztem Jahr gibt es zur Erforschung der juvenilen MS das Deutsche Zentrum für Multiple Sklerose im Kindes- und Jugendalter, geleitet von Frau Dr. Jutta Gärtner in Göttingen.

Geschrieben von am Donnerstag, 18. September 2008 um 15:22 Uhr.
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Copaxone (Glatirameracetat): Doppelte Dosis hilft doch nicht besser

Wie FAZ.net heute berichtet, hat eine Phase-3-Studie ("FORTE") gezeigt,
dass die Verdopplung der Dosis auf 40 mg keine Verbesserung der Rückfallrate bringt.
Dies teilte das Unternehmen Teva heute mit.
Geschrieben von am Montag, 7. Juli 2008 um 21:05 Uhr.
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Freiburger Forscher erklären Betaferon-Wirkung

Vor drei Wochen bereits erreichte uns die Nachricht, dass Forscher der Neuropathologie des Universitätsklinikums Freiburg und Mitarbeiter der Abteilung Immunologie am Paul-Ehrlich Institut in Langen aufklären konnten, wie Interferon 1b im menschlichen Körper funktioniert. Dieser Wirkstoff ist im seit den neunziger Jahren in Deutschland zugelassen Basistherapeutikum Betaferon (Betaseron) enthalten.
Geschrieben von am Freitag, 9. Mai 2008 um 11:37 Uhr.
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Intrathekale TCA-Therapie bei MS: Erfahrungen gesucht

Eine Zuschrift des Lesers "stephan" lenkte unseren Blick auf eine seit langem bekannte, symptomatische Therapie von Multiple Sklerose:
Die intrathekale TCA-Therapie.

Er fragt:
Ich habe nächste Woche meinen ersten Termin zur intrathekalen Cortison-Gabe. Was ich bisher Gutes darüber gehört habe, lässt mich hoffen, meine Gehfähigkeit zu verbessern. Allerdings habe ich von Nebenwirkungen wie Potenzproblemen und schlimmen Kopfschmerzen gehört. Ist da was dran oder ist das eher Panikmache?
Wir rufen unsere geneigten LeserInnen auf, eigene Erfahrungen mit dieser Therapieform hier in den Kommentaren einzuwerfen.
Eine kleine Liste von Links auf deutschsprachige Seiten zum Thema TCA-Therapie (auch als "ITT" abgekürzt) haben wir in der Langfassung dieses Beitrags zusammengestellt.
Geschrieben von am Mittwoch, 2. April 2008 um 09:51 Uhr.
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Verursacht Tysabri schwere Leberschäden bei 1 von 1000?

In einem Brief an Fachärzte mit Datum Februar 2008 warnt Tysabri-Hersteller Biogen Elan vor möglichen schweren Leberschäden durch die Tysabri/Natalizumab-Anwendung.
Geschrieben von am Montag, 3. März 2008 um 12:04 Uhr.
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Bayer-Chef Werner Wenning rechtfertigt Pharma-Marketing

Werner Wenning, Chef von Bayer, im FAZ-Interview: 15-17% des Umsatzes für die Forschung, rund 30% für Marketing. Er empfindet dies nicht als Missverhältnis, sondern rechtfertigt das hohe Marketing-Budget recht kreativ:
Zum Marketing gehören außerdem nicht nur die klassischen Vertriebsaufwendungen, sondern beispielsweise auch Kosten für weitere Arzneimittelstudien nach der Zulassung. Zudem gibt es besondere Programme zur Unterstützung von Patienten und zur Beratung von Familienangehörigen - etwa durch die Ausbildung von speziellen Betaferon-Krankenschwestern und Kinderbücher über multiple Sklerose, damit Kinder verstehen, was mit ihren Eltern geschieht.
Sind Betaferon-Krankenschwestern und Bilderbücher wirklich das, was PatientInnen von einem Pharma-Unternehmen erwarten?
Geschrieben von am Dienstag, 5. Februar 2008 um 12:22 Uhr.
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Pharma-Schnipsel: Fampridin-SR und Copaxone

Acorda Therapeutics, Inc. gab heute bekannt, dass die Patientenrekrutierung für die Phase 3 der klinischen Studie zu Fampridine-SR bei der Multiplen Sklerose (MS)-Therapie abgeschlossen ist. Mit ersten Ergebnissen wird im 2. Quartal 2008 gerechnet. Fampridin-SR wird oral verabreicht und soll die Gehfähigkeit von MS-Patienten deutlich verbessern.

Auch Teva empfiehlt nun die Copaxone-Therapie in einem sehr frühen Krankheitsstadium zu beginnen: Eine Studie mit 481 Patienten zeigte, dass nur 25% der Patienten, die nach den ersten Symptomen mit Glatirameracetat behandelt wurden, eine klinisch gesicherte MS entwickeln gegenüber 43% der Placebo-Gruppe, was einer Reduktion um 44% entspricht. Ein zweiter Schub trat in der Copaxone-Gruppe erst nach durchschnittlich 722 Tagen auf, während die Placebo-Gruppe diesen bereits nach durchschnittlich 336 Tagen entwickelte.
Geschrieben von am Dienstag, 4. Dezember 2007 um 08:59 Uhr.
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Video: Tysabri-Erfolgsstory -- Dichtung oder Wahrheit?

Vern Beachy war auf Rollstuhl und Stöcke angewiesen und nimmt seit November 2006 Tysabri. Seit der dritten Infusion im Januar 2007 konnte er wieder ohne Hilfsmittel gehen, wie er mehrfach in Videos dokumentiert. Die Geschichte wirkt sehr authentisch ... doch ob Vern von Biogen/Idec "eingekauft" wurde oder ob er tatsächlich nur seine Erfolge mit Anderen teilen möchte, muss jedeR selbst beurteilen.
Kommentare dazu sind wie immer unzensiert und herzlich willkommen!
Geschrieben von am Mittwoch, 7. November 2007 um 09:14 Uhr.
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